乐鱼平台-一针破局，全面控糖，全新降糖药物闪亮登场！
胰岛素治疗是糖尿病患者强有力的治疗手段，对于2型糖尿病（T2DM）患者，虽不像1型糖尿病患者那样需要胰岛素来维持生命，但当口服降糖药效果不佳或存在口服药使用禁忌时，仍需使用胰岛素，以控制高血糖，并减少糖尿病并发症的发生风险1。在某些时候，尤其是病程较长时，胰岛素治疗可能是最主要的、甚至是必需的控制血糖措施1。 现有胰岛素治疗方案细盘点《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，根据患者具体情况，可使用基础胰岛素、预混胰岛素、双胰岛素类似物起始胰岛素治疗1。为全面覆盖患者全天的血糖控制，临床治疗会采用的胰岛素起始治疗方案有：基础胰岛素每日1针，控制空腹血糖，继续联合口服降糖药治疗1；预混胰岛素每日2针，早、晚餐前注射，降低空腹和餐后血糖，继续联合口服降糖药2；双胰岛素类似物每日1针，于主餐前注射，日剂量达到 0.5 U/kg或 30~40 U 但餐后血糖仍控制不佳，或患者每天有两次主餐时，可考虑每日2针，联合口服降糖药1,3。在胰岛素起始治疗的基础上，经过充分的剂量调整，如患者的血糖水平仍未达标或出现反复的低血糖，需进一步优化治疗方案，强化治疗方案的注射次数也将增多1。那么，还有能够帮助患者全面控糖且尽量简便的方案吗？新药进中国，一天一针全面控糖2021年10月26日，诺和益（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，IDegLi7?猨?費 占祤q?]甾h??-执愚穟`持廫鋤0???呸2?煬?!勊??熠gM瞅嵾?﹍琜铸Y嘓U?賾訿G噫e跔e?a）于我国获批，作为全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液，提高糖化血红蛋白（HbA1c）达标率，实现89.9%患者HbA1c<7%4，一天一次注射有效控制全天血糖，低血糖风险低且体重获益明确，可见，不仅可助力患者安全达标，还有助于平稳控制全天血糖谱4-8。来看看不同的案例吧！案例1 既往使用口服降糖药仍血糖控制不佳既往使用口服降糖药治疗效果不佳的成人T2DM患者，相比于起始基础胰岛素治疗，一天一针德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可帮助患者全面、持久控糖8。DUAL VIII研究8纳入1012例口服降糖药控制不佳（HbA1c 7.0%～11.0%）且未使用过胰岛素的成人T2DM患者，分别起始德谷胰岛素利拉鲁肽注射液或甘精胰岛素U100，均为每日一次注射。研究发现，治疗104周后，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组HbA1c<7.0%的患者比例显著高于甘精胰岛素U100组（56% vs 29%，p<0.0001），安全达标率显著更高（HbA1c<7.0%且无低血糖；52% vs 26%，p<0.0001），复合达标率显著更高（HbA1c<7.0%且无低血糖、无体重增加；20% vs 6%，p<0.0001）。同时9点自我血糖监测数据显示，一天9点中有5个时间点，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组显著更低（图1）。图1 基线与104周时的9点血糖监测葡萄糖目标范围时间（TIR）、葡萄糖高于目标范围时间（TAR）、葡萄糖低于目标范围时间（TBR）反映血糖控制情况，对优化血糖管理具有重要意义1。DUAL VIII研究事后分析基于自我血糖监测数据计算TIR、TAR与TBR，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100组分别有50%和26%的患者达到TIR≥70%，且相比于甘精胰岛素U100，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组自基线至治疗结束的TIR（p=0.0011）、TAR（p=0.0009）改善更显著（图2）9。图2 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100组的TIR、TAR与TBR此外DUAL VIII研究显示，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液有效控糖的持续时间显著更长，需要强化治疗的中位时间>2年（甘精胰岛素U100组约1年），且需强化治疗的患者比例更少（37% vs 66%）8。案例2 既往使用基础胰岛素仍血糖控制不佳既往使用基础胰岛素血糖控制不佳的成人T2DM患者也能通过一天一针德谷胰岛素利拉鲁肽注射液全面控糖。DUAL V研究7纳入557例接受二甲双胍联合甘精胰岛素U100（20U～50U）治疗血糖控制不佳（HbA1c 7.0%～10.0%）的成人T2DM患者，试验组停用甘精胰岛素U100并起始德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，对照组继续使用甘精胰岛素U100。26周后，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组平均HbA1c降幅1.8%，甘精胰岛素U100组平均降幅1.1%，前者降幅显著优于后者（p<0.001）；同时，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组在控制体重方面更具优势（两组体重变化：-1.4kg vs +1.8kg，p<0.001），且低血糖发生率显著更低（2.2事件/患者暴露年 vs 5.0事件/患者暴露年，p<0.001）。研究显示，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组患者复合达标率显著高于甘精胰岛素U100组（HbA1c<7.0%或6.5%且无低血糖、无体重增加，均p<0.001）。另外通过自我血糖监测数据可知，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗组午餐后90min（p=0.006）、晚餐前（p=0.001）、晚餐后90min（p=0.03）血糖降幅显著更优7。DUAL V基于自我血糖监测数据计算TIR，相比于甘精胰岛素U100，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液治疗组自基线至治疗结束的TIR改善更显著（p=0.0269，图3）9。图3 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液组与甘精胰岛素U100组的TIR小结胰岛素诞生百年来，种类不断丰富，全新降糖制剂——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，一天一针，血糖易掌控。循证证据显示，无论是口服降糖药控制不佳的患者，还是基础胰岛素控制不佳的患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液均能助力血糖安全达标、全面控糖，这也意味着控糖新局面即将开启，值得期待。参考文献：中华医学会糖尿病学分会. 中华糖尿病杂志. 2021;13(4):315-409.中华医学会内分泌学分会. 药品评价. 2016;13(9):5-11.朱大龙, 等. 中华糖尿病杂志,2021,13(7):695-701.Ha?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?b7?猨?費 占祤q?]甾h??-执愚穟`持廫鋤0???呸2?煬?!勊??熠gM瞅嵾?﹍琜铸Y嘓U?賾訿G噫e跔e?is SB, et al. Diabetes Obes Metab. 2017;19(6):858-865Billings LK, et al. Diabetes Ca?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?be. 2018;41(5):1009-1016.Buse JB, et al. Diabetes Ca7?猨?費 占祤q?]甾h??-执愚穟`持廫鋤0???呸2?煬?!勊??熠gM瞅嵾?﹍琜铸Y嘓U?賾訿G噫e跔e?e. 2014;37(11):2926-33.Lingvay I, et al. JAMA. 2016 Ma?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?b 1;315(9):898-907. A?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?boda VR, et al. Lancet Diabetes Endoc?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?binol. 2019 Aug;7(8):596-605. 2021. ADA ePoste?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?b p?唎?崻5 ">w鈒?漬?禘馍牠羾梟~Kx?躦y臃偝C札嘁筗逳玛€?`驥?S滤赓g??邨摪B璐y阃?竼追耣?:@俠??瑴??X S?Fk轟霞X|逖隞R嵳騘葉HY雚?l?5f?besentation 606-P.
